Медицина. Экспертная система

Пурегон (Puregon) ( 1289921827 ELTASK.COM: 1153250603 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 2139328611 Справочник. Отзывы. android ) 1289921827
Фармакологическое действие препарата
Пурегон – лекарственный препарат [лекарственное средство , лекарство , лекарственный препарат] , содержащий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон . Фоллитропин бета , входящий в состав препарата Пурегон , является рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном , получаемым путем генной инженерии в культурах клеток яичников китайского хомячка , в которые встраиваются субъединицы гена человеческого фолликулостимулирующего гормона .
Первичная аминокислотная последовательность рекомбинантных ДНК фоллитропина бета аналогична таковой натурального человеческого ФГС . При этом отмечаются некоторые различия в структурах углеводных цепей .
Фолликулостимулирующий гормон в организме необходим для роста и созревания фолликулов , а также нормального синтеза стероидных гормонов репродуктивной системы . В организме женщины уровень фолликулостимулирующего гормона является определяющим фактором начала и продолжительности созревания фолликулов в яичниках , а также регулятором их количества и времени созревания .
Пурегон используется для индукции развития фолликулов и стероидных гормонов у женщин с нарушениями функции яичников . Также препарат [лекарственное средство , лекарство , лекарственный препарат] применяется для стимуляции множественного развития и роста фолликулов при необходимости искусственного оплодотворения (в том числе при проведении экстракорпорального оплодотворения , пересадке эмбрионов в полость матки , а также при интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов или переносе гамет в маточные трубы) ( 1289921827 ELTASK.COM: 1153250603 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 2139328611 Справочник. Отзывы. android ) 1289921827 .
После проведения курса лечения препаратом Пурегон рекомендуется введение хорионического человеческого гонадотропина с целью индукции последней стадии созревания фолликулов , разрыва фолликулов и продолжения мейоза .
В ходе клинических исследований при сравнении мочевого фолликулостимулирующего гормона и препарата Пурегон , последний способствовал более быстрому достижению преовуляторной фазы развития фолликулов (курс применения и суммарная доза препарата Пурегон были меньшими , чем для фолликулостимулирующего гормона , полученного из мочи женщин) ( 1289921827 ELTASK.COM: 1153250603 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 2139328611 Справочник. Отзывы. android ) 1289921827 . Данные свойства препарата Пурегон дают возможность оптимизировать процессы развития фолликулов при одновременном снижении риска нежелательной гиперстимуляции яичников у женщин .
Пурегон также применяют для лечения недостаточности фолликулостимулирующего гормона у мужчин , которая приводит к снижению сперматогенеза . В таком случае Пурегон следует применять в комплексе с хорионическим гонадотропным гормоном человека в течение не менее 4 месяцев (как правило , нормализация сперматогенеза достигается спустя 4 месяца после начала терапии) ( 1289921827 ELTASK.COM: 1153250603 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 2139328611 Справочник. Отзывы. android ) 1289921827 .
При подкожном введении препарата Пурегон пик плазменной концентрации достигается спустя 12 часов . За счет того , что всасывание активного компонента препарата Пурегон происходит медленно и период полувыведения достигает от 12 до 70 часов , уровень фолликулостимулирующего гормона сохраняется на высоком уровне в течение 24-48 часов после инъекции . Повторное введение той же дозы препарата Пурегон приводит к дальнейшему повышению уровня фолликулостимулирующего гормона в 1 , 5-2 раза в сравнении с первым введением . При повторном введении достигаются терапевтические дозы фолликулостимулирующего гормона в плазме крови .
Фармакокинетический профиль при подкожном и внутримышечном введении практически не отличается . Биодоступность препарата достигает 77% .
Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон , входящий в состав препарата Пурегон , биохимически сходен и имеет аналогичный профиль метаболизма , распределения и выведения с фолликулостимулирующим гормоном , полученным из мочи человека .
Показания к применению препарата
Пурегон применяют для терапии женщин , страдающих бесплодием , обусловленным ановуляцией , в том числе при синдроме поликистозных яичников в случае неэффективности лечения кломифен-цитратом .
Пурегон также применяют для лечения бесплодия у женщин с целью контроля гиперстимуляции яичников в процессе индукции развития множественных фолликулов в схемах вспомогательной репродукции (в том числе при проведении методик переноса эмбрионов , экстракорпорального оплодотворения , интрацитоплазматических инъекций сперматозоидов и инъекций сперматозоидов в маточные трубы) ( 1289921827 ELTASK.COM: 1153250603 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 2139328611 Справочник. Отзывы. android ) 1289921827 .
Пурегон применят для терапии мужчин с недостаточностью сперматогенеза , которая обусловлена гипогонадотропным гипогонадизмом .
Способ применения препарата
Пурегон предназначен для парентерального (подкожного или внутримышечного) ( 1289921827 ELTASK.COM: 1153250603 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 2139328611 Справочник. Отзывы. android ) 1289921827 введения . Запрещено введение препарата Пурегон в полость сосудов , перед введением раствора следует исключить возможность попадания иглы в сосуд .
Терапию препаратом Пурегон следует проводить под наблюдением врача , имеющего опыт лечения нарушений репродуктивной функции . При первом введении препарата Пурегон следует контролировать состояние пациента .
При использовании шприца необходимо учитывать , что вводится на 18% меньше фолликулостимулирующего гормона , чем при применении препарата в картриджах с помощью ручки-инжектора . Эти данные рекомендуется учитывать при переходе со шприца на картриджи и наоборот в одном цикле терапии . Коррекция дозы необходима для предотвращения недопустимого завышения дозы при смене способа введения .
Способ введения :
Для снижения возможных болевых ощущений при проведении инъекции , а также для предупреждения вытекания препарата Пурегон после введения рекомендуется вводить раствор подкожно медленно . При проведении повторных инъекций следует изменять место введения препарата для предупреждения атрофии жировой ткани .
Допускается самостоятельное введение препарата Пурегон после соответствующей подготовки пациента медицинским работником .
Для проведения инъекции применяют стерильные одноразовые шприцы и иглы или специальную ручку-инжектор (для препарата Пурегон в картриджах) ( 1289921827 ELTASK.COM: 1153250603 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 2139328611 Справочник. Отзывы. android ) 1289921827 .
Запрещено применение раствора , содержащего инородные частицы , а также препарата с нарушенной прозрачностью . Для набора раствора в шприц следует прикрепить иглу к шприцу , проткнуть резиновую крышку флакона и , оттягивая поршень , набрать необходимое количество препарата . После вскрытия флакона раствор хранению не подлежит . Оставшийся после инъекции раствор утилизируют .
Для точного дозирования препарата в картриджах следует выставить необходимую дозу на ручке-инжекторе (подробная информация указана в аннотации к ручке-инжектору) ( 1289921827 ELTASK.COM: 1153250603 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 2139328611 Справочник. Отзывы. android ) 1289921827 .
Наиболее эффективно введение раствора Пурегон в область живота вокруг пупка .
Перед проведением инъекции следует тщательно вымыть руки и обработать место инъекции дезинфицирующим раствором (обрабатывать рекомендуется участок не менее 5 см в диаметре , при этом дезинфицирующий раствор необходимо оставить на коже до высыхания) ( 1289921827 ELTASK.COM: 1153250603 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 2139328611 Справочник. Отзывы. android ) 1289921827 . Незначительное раздражение кожи в месте инъекции (массаж или легкое потирание) ( 1289921827 ELTASK.COM: 1153250603 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 2139328611 Справочник. Отзывы. android ) 1289921827 снижает неприятные ощущения при введении препарата .
Для проведения инъекции кожу несколько оттягивают и формируют складку , в которую перпендикулярно кожному покрову вводят иглу . Перед введением препарата следует убедиться , что игла не попала в полость сосуда , для этого несколько оттягивают поршень шприца , если в шприц попадает кровь , то вводить препарат [лекарственное средство , лекарство , лекарственный препарат] запрещено . В случае , когда игла попала в полость сосуда , следует вынуть иглу и закрыть место инъекции тампоном , смоченным в дезинфицирующем растворе , шприц и раствор , в который попала кровь , утилизируют . Для инъекции используют раствор из нового флакона и новый шприц .
Если поршень оттягивается с трудом и кровь в шприц не поступает – можно вводить раствор Пурегон . Для этого с одинаковым усилием медленно нажимают на поршень или на кнопку ручки-инжектора .
После введения иглу извлекают из кожи и прижимают к месту инъекции тампон , смоченный дезинфицирующим раствором . После введения препарата Пурегон рекомендуется провести легкий массаж кожи в месте введения для уменьшения неприятных ощущений и равномерного распределения раствора .
Дозы препарата и продолжительность терапии определяет врач .
Женщинам дозу следует подбирать , учитывая реакцию яичников . Во время терапии следует проводить ультразвуковое исследование яичников и определение уровня эстрадиола в плазме . Согласно клиническому опыту применения эффект достигается спустя 3 курса применения и более . Опыт применения препарата Пурегон в методиках искусственного оплодотворения показывает , что наибольшая вероятность успеха в течение первых 4 курсов применения , после чего эффективность постепенно снижается .
При ановуляции , как правило , рекомендуется последовательная схема применения . В первые 7 дней терапии вводят 50 МЕ препарата Пурегон в сутки . Если после этого реакция яичников отсутствует , суточную дозу постепенно увеличивают до тех пор , пока не будет достигнут достаточный уровень эстрадиола или рост фолликулов . При этом оптимальным считается ежедневное увеличение плазменных концентраций эстрадиола на 40-100% .
Подобранную таким образом дозу препарата Пурегон поддерживают до наступления состояния преовуляции (состоянием преовуляции считается наличие доминантного фолликула , имеющего по данным ультразвукового исследования диаметр 18 мм , или достижение плазменной концентрации эстрадиола 1000-3000 пмоль/л (300-900 пг/мл) ( 1289921827 ELTASK.COM: 1153250603 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 2139328611 Справочник. Отзывы. android ) 1289921827 ) ( 1289921827 ELTASK.COM: 1153250603 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 2139328611 Справочник. Отзывы. android ) 1289921827 . Как правило , состояние преовуляции достигается на 7-14 день терапии препаратом Пурегон . При достижении преовуляции введение фолликулостимулирующего гормона прекращают и начинают введение чХГ для индукции овуляции .
В случае если на лечение реагирует большое количество фолликулов или уровень эстрадиола повышается более чем в 2 раза в течение 2-3 дней подряд , рекомендуется снизить дозу препарата Пурегон .
При развитии нескольких фолликулов размером более 14 мм существует вероятность многоплодной беременности . При развитии нескольких фолликулов , способных к оплодотворению чХГ вводить не следует , а также рекомендуется принять меры для предупреждения многоплодной беременности .
При индукции гиперовуляции в методах искусственного оплодотворения могут применяться различные схемы стимуляции . В течение первых 4 дней лечения Пурегон вводят в дозе 100-225 МЕ . Далее дозу подбирают индивидуально , учитывая реакцию яичников . Средняя поддерживающая доза препарата Пурегон составляет 75-375 МЕ . Созревание фолликулов , как правило , происходит на 6-12 день терапии . В некоторых случаях может потребоваться более продолжительный курс применения препарата Пурегон .
Допускается монотерапия фолликулостимулирующим гормоном или введение препарата Пурегон в комплексе с агонистом или антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона для предотвращения преждевременного образования желтого тела . Следует учитывать , что при использовании агониста гонадотропин-рилизинг гормона может потребоваться увеличение дозы препарата Пурегон для достижения роста фолликулов . После определения наличия минимум 3 фолликулов размером 16-20 мм и положительной реакции яичников (достижения плазменного уровня эстрадиола 1000-1300 пмоль/л (300-400 мг/мл) ( 1289921827 ELTASK.COM: 1153250603 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 2139328611 Справочник. Отзывы. android ) 1289921827 ) ( 1289921827 ELTASK.COM: 1153250603 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 2139328611 Справочник. Отзывы. android ) 1289921827 назначают введение чХГ для индукции конечной фазы созревания фолликулов . Спустя 34-35 часов рекомендовано проведение аспирации яйцеклеток .
Следует учитывать , что при проведении искусственного оплодотворения высок риск патологий маточных труб и , как следствие , развития внематочной беременности . При проведении искусственного оплодотворения риск выкидыша выше , чем при естественном зачатии .
Мужчинам при недостаточности сперматогенеза , как правило , назначают введение 450 МЕ препарата Пурегон в неделю (дозу делят на 3 введения по 150 МЕ) ( 1289921827 ELTASK.COM: 1153250603 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 2139328611 Справочник. Отзывы. android ) 1289921827 . Терапию препаратом Пурегон следует проводить в комплексе с введением чХГ . Как правило , улучшение сперматогенеза отмечается спустя 3-4 месяца после начала терапии . Спустя 4-6 месяцев рекомендуется провести анализ спермы для определения эффективности терапии . Если эффект недостаточен лечение можно продолжать . Согласно клиническому опыту применения препарата Пурегон восстановление сперматогенеза достигается при проведении терапии в течение не менее 18 месяцев .
Побочные действия лекарственного препарата .
При использовании препарата Пурегон у пациентов возможно развитие местных побочных эффектов в области введения препарата , включая отек , болезненность , гиперемию и кожную сыпь .
В редких случаях отмечалось развитие системных аллергических реакций при применении препарата Пурегон .
У женщин при применении фоллитропина бета возможно развитие гиперстимуляции яичников , симптомами которой является боль и застойные явления в области таза , боль в эпигастральной и абдоминальной области , вздутие живота , головная боль . Кроме того , при гиперстимуляции яичников возможно увеличение размеров яичников , нагрубание молочных желез , боль в сосках и молочных железах , развитие кисты яичника , метроррагии , перекручивание яичника и влагалищное кровотечение . В единичных случаях возможно развитие выраженного синдрома гиперстимуляции яичников , который может быть опасным для жизни . Выраженный синдром гиперстимуляции яичников сопровождается образованием больших кист с риском разрыва , асцитом , повышением массы тела за счет задержки жидкости , а также гидротораксом и асцитом . При развитии выраженного синдрома гиперстимуляции яичников следует немедленно прекратить применение препарата Пурегон и обратиться к врачу . Восстановление курса терапии фоллитропином бета возможно по решению врача и при тщательном подборе дозы препарата Пурегон .
При применении препарата Пурегон также сообщалось о развитии эктопической беременности , самопроизвольного аборта (выкидыша) ( 1289921827 ELTASK.COM: 1153250603 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 2139328611 Справочник. Отзывы. android ) 1289921827 и многоплодной беременности .
При комбинированной терапии чХГ и препаратом Пурегон у пациентов возможно развитие тромбоэмболии .
У мужчин при применении препарата Пурегон возможно развитие головной боли , эпидидимальной кисты , акне , гинекомастии , местных и системных аллергических реакций .
Противопоказания лекарственного препарата .
Пурегон не применяют для терапии пациентов с непереносимостью компонентов раствора , а также непереносимостью стрептомицина или неомицина , остаточные следы которых могут присутствовать в растворе .
Пурегон не используют для лечения мужчин и женщин с гормонозависимыми опухолями , в том числе опухолями яичников/яичек , молочной железы , матки , гипофиза или гипоталамуса .
Не следует применять Пурегон для лечения женщин и мужчин с первичной недостаточностью половых желез (следует учитывать , что повышенный уровень эндогенного фолликулостимулирующего гормона у мужчин свидетельствует о первичной гипофункции яичек и применение препарата Пурегон в таком случае неэффективно) ( 1289921827 ELTASK.COM: 1153250603 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 2139328611 Справочник. Отзывы. android ) 1289921827 .
Пурегон не назначают женщинам с вагинальными кровотечениями невыясненной этиологии , нарушениями анатомии половых органов (которые несовместимы с беременностью) ( 1289921827 ELTASK.COM: 1153250603 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 2139328611 Справочник. Отзывы. android ) 1289921827 , а также фибромой матки , несовместимой с беременностью .
Пурегон не следует использовать в терапии женщин с кистой яичников и увеличением яичников , не связанным с синдромом поликистозных яичников .
Перед началом лечения необходимо исключить заболевания [болезни] эндокринной системы , не связанные с нарушениями функций половых желез (в том числе исключить наличие заболеваний щитовидной железы , гипофиза , надпочечников и прочих желез) ( 1289921827 ELTASK.COM: 1153250603 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 2139328611 Справочник. Отзывы. android ) 1289921827 .
Следует соблюдать осторожность , назначая препарат [лекарственное средство , лекарство , лекарственный препарат] Пурегон женщинам , которые имели хирургические вмешательства на брюшной полости и перекручивание яичников в анамнезе , а также пациентам с поликистозом и кистами яичников (в том числе в анамнезе) ( 1289921827 ELTASK.COM: 1153250603 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 2139328611 Справочник. Отзывы. android ) 1289921827 . У таких пациентов повышен риск перекручивания яичников вследствие гиперстимуляции (следует регулярно контролировать анатомическое положение яичника для предупреждения и быстрого устранения ишемии яичника) ( 1289921827 ELTASK.COM: 1153250603 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 2139328611 Справочник. Отзывы. android ) 1289921827 .
Следует соблюдать осторожность , назначая препарат [лекарственное средство , лекарство , лекарственный препарат] Пурегон женщинам с риском развития тромбоза (у таких пациентов выше риск развития тромбоэмболии при применении препарата Пурегон) ( 1289921827 ELTASK.COM: 1153250603 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 2139328611 Справочник. Отзывы. android ) 1289921827 .
Применение при беременности и лактации .
Запрещено применение препарата Пурегон в период беременности . Нет данных о влиянии фоллитропина бета на плод и течение беременности при непреднамеренном применении препарата Пурегон .
Данных о проникновении фоллитропина бета в грудное молоко нет . Препарат Пурегон может влиять на лактацию . Применение препарата Пурегон в период лактации допустимо только под контролем врача . Вероятно , даже если фоллитропин бета проникает в грудное молоко , он распадается в пищеварительном тракте ребенка . Данная информация является теоретической , исследования препарата Пурегон у женщин , которые кормят грудью , не проводились .
Взаимодействие с лекарственными препаратами .
Возможно усиление индукции овуляции при сочетанном применении препарата Пурегон и кломифен-цитрата .
Агонисты ГнРГ могут требовать повышения дозы фоллитропина бета при одновременном применении .
Передозировка лекарственного препарата .
Нет данных об острой интоксикации фоллитропином бета . Введение высоких доз фолликулостимулирующего гормона может стать причиной развития гиперстимуляции яичников .
При развитии синдрома гиперстимуляции яичников следует немедленно прекратить терапию препаратом Пурегон . В случае необходимости врач назначает симптоматическую терапию .
Форма выпуска лекарственного препарата .
Раствор Пурегон в стеклянных флаконах , укупоренных резиновыми пробками с алюминиевой обкаткой , по 50 или 100 МЕ , в пачку из картона вкладывают 1 , 5 или 10 флаконов .
Раствор Пурегон в картриджах по 150 , 300 , 600 или 900 МЕ , в картонную пачку вкладывают 1 картридж в комплекте с иголками (стерильными , запаянными по 1 штуке в упаковки из полимерных материалов или полимерных материалов и медицинской бумаги) ( 1289921827 ELTASK.COM: 1153250603 Медицина.Здоровье.Медицинский справочник.Справочник болезней.Справочник по медицине. 2139328611 Справочник. Отзывы. android ) 1289921827 .
Условия хранения лекарственного препарата .
Раствор Пурегон независимо от формы выпуска следует хранить в оригинальной упаковке при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия .
При соблюдении условий хранения препарат [лекарственное средство , лекарство , лекарственный препарат] Пурегон годен в течение 3 лет .
После вскрытия флакона раствор Пурегон хранению не подлежит .
После введения иглы в картридж раствор Пурегон годен в течение 28 дней .
Запрещено замораживать раствор Пурегон .
Состав лекарственного препарата .
1 флакон препарата Пурегон содержит :
Фоллитропина бета – 50 или 100 МЕ ;
Дополнительные ингредиенты .
1 картридж препарата Пурегон 150 содержит 0 , 18 мл раствора в том числе :
Фоллитропина бета – 150 МЕ ;
Дополнительные ингредиенты .
1 картридж препарата Пурегон 300 содержит 0 , 36 мл раствора в том числе :
Фоллитропина бета – 300 МЕ ;
Дополнительные ингредиенты .
1 картридж препарата Пурегон 600 содержит 0 , 72 мл раствора в том числе :
Фоллитропина бета – 600 МЕ ;
Дополнительные ингредиенты .
1 картридж препарата Пурегон 900 содержит 1 , 08 мл раствора в том числе :
Фоллитропина бета – 900 МЕ ;
Дополнительные ингредиенты .
Концентрация фоллитропина бета в растворе Пурегон в картриджах составляет 833 МЕ/мл .

Пурегон

Страница ПОМОЩИ. Просим Вас сообщать о замеченных Вами ошибках и оставлять Ваши отзывы (в меню android-программы для этого предназначена опция "Cообщение"). Также, перейдя по следующей ссылке, Вы можете задать вопрос или отправить Сообщение разработчику